На фоне стремления к гармонизации законодательства в Евразийском экономическом союзе начали действовать новые правила, упрощающие процесс регистрации лекарств. Совет ЕЭК утвердил изменения, которые делают регулирование более предсказуемым и гибким.
Основное нововведение — синхронизация требований к регистрационным досье и упрощение инспекций производителей. Теперь все страны Союза опираются на единые стандарты, что значительно ускоряет прохождение заявок. Кроме того, устранены прежние запреты на параллельное рассмотрение разных процедур, что особенно важно для крупных фармкомпаний.
Глава блока технического регулирования Валентин Татарицкий заявил, что приоритетом остаётся защита пациентов и обеспечение бесперебойного доступа к необходимым лекарствам.
Катарина Кузеванова
Эксперт в области сертификации продукции
