Выберите ваш город

+

Бесплатно по России

8 (800) 551-97-96

Звоните с 8:00 до 18:00 (Пн-Пт)

8 (831) 262-10-79
Предоставляемые услуги
ЭкспертГОСТВопросыСертификация барокамеры

Сертификация барокамеры

Время чтения 1 мин.
Наш специалист расскажет
Нет времени читать?

Вячеслав (Находка, 4 июня 2015)

планируем ввезти барокамеры, не понятно что первое сертификация или РУ? у вас написано: Любые медицинские инструменты, оборудование, медикаменты при пересечении границы или при первом выпуске в обращение на территории России должны пройти сертификацию путем оценки безопасности этого товара и быть помещены в Государственный реестр, далее следует получение Регистрационного удостоверения МинЗдрава. а на сайте росЗдрава требуется лишь указать организации которые будут проводить техиспытания. Так что сначала сертификация или регистрация?

Лина Горенцова, Севтест, +7 (831) 262-10-79, info@expertgost.ru

Вячеслав, добрый день.

Изделия медицинского назначения подлежат обязательной регистрации в Росздравнадзоре. После проведения всех необходимых испытаний и экспертиз выдается регистрационное удостоверение и изделие вносится в единый реестр медицинских изделий, разрешенных для применения на территории РФ. Далее необходимо оформить декларацию о соответствии в системе ГОСТР, если данное медицинское изделие присутствует в номенклатуре, утвержденной пп 982. Требования регламентов Таможенного союза не распространяются на медицинские изделия и медицинское оборудование. Таким образом, для таможенной очистки и реализации изделий мед. назначения необходимо оформить оба упомянутых документа.

Более подробная информация направлена Вам на почту.
Спасибо за обращение!

Назад
Заказ сертификата
Нажимая кнопку "Заказать документ", вы подтверждаете свое согласие на обработку персональных данных