Сертификация барокамеры

Вячеслав (Находка, 4 июня 2015)

планируем ввезти барокамеры, не понятно что первое сертификация или РУ? у вас написано: Любые медицинские инструменты, оборудование, медикаменты при пересечении границы или при первом выпуске в обращение на территории России должны пройти сертификацию путем оценки безопасности этого товара и быть помещены в Государственный реестр, далее следует получение Регистрационного удостоверения МинЗдрава. а на сайте росЗдрава требуется лишь указать организации которые будут проводить техиспытания. Так что сначала сертификация или регистрация?

Вячеслав, добрый день.

Изделия медицинского назначения подлежат обязательной регистрации в Росздравнадзоре. После проведения всех необходимых испытаний и экспертиз выдается регистрационное удостоверение и изделие вносится в единый реестр медицинских изделий, разрешенных для применения на территории РФ. Далее необходимо оформить декларацию о соответствии в системе ГОСТР, если данное медицинское изделие присутствует в номенклатуре, утвержденной пп 982. Требования регламентов Таможенного союза не распространяются на медицинские изделия и медицинское оборудование. Таким образом, для таможенной очистки и реализации изделий мед. назначения необходимо оформить оба упомянутых документа.

Более подробная информация направлена Вам на почту.
Спасибо за обращение!